北京普润医疗器械有限公司始建于2013年3月,是一家专门从事(微创)外科手术用吻(缝)合器及其配套、辅助器械的研、产、销一体化的中关村高新技术企业。
公司位于北京中关村科技园昌平园区内,科技文化聚积、环境优雅、交通便利。公司生产及办公区域面积约2000m2,拥有相应的10万级净化车间、万级无菌检验室、物理化学实验室及研发中心,具备完善的生产、检验装备和先进的设计、生产、工艺技术。公司拥有一支高素质的研发、管理、生产和销售团队,能够为患者提供安全有效、质量稳定可靠的医疗器械产品,并真诚为医院和经销商提供准确、及时、周到的服务。
本公司严格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、MDD 93/42/EEC《医疗器械指令》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》及《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》的要求,建立本企业的质量管理体系并在实施中不断完善,本目录产品均获得北京市食品药品监督管理局核发的注册证书(或备案证书)及相应的生产许可证书。
我们始终秉承“遵纪守法 规范管理 质量第一 精益求精”的质量方针,愿与国内外各界朋友携手合作,力求使公司成长为国内领先、国际一流的(微创)外科手术用医疗器械研发生产供应商。
2018年4月,北京普润医疗器械有限公司获得国内心脏介入医疗器械领军企业乐普(北京)医疗器械股份有限公司的战略性投资。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”,股票代码:300003)创立于1999年,是我国最早从事研发制造心脏介入医疗器械产品的企业之一,是国内领先的医疗健康产业集团。现已发展为心血管医疗健康全产业链平台型企业,业务范围覆盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块,在关注心血管慢病管理的同时,乐普医疗积极创新布局肿瘤疾病与精准治疗领域,打造“心血管大健康+抗肿瘤”的特色化生态平台,为更多的心血管病和肿瘤疾病患者提供先进的产品和优质的服务。